Zeltia se ha convertido en el farolillo rojo del Mercado Continuo. Sus acciones ha retrocedido un 11,33% hasta 4,88 euros, aunque el desplome ha llegado hasta el 20%, después de que la autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis -cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson & Johnson y Zeltia- en el tratamiento de cáncer de ovario.

En un documento publicado el lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. El estudio en cuestión mide el tiempo que tardaba en empeorar el cáncer en pacientes tratados con Yondelis y otro compuesto de J&J, el Dozil.

La FDA dijo que preguntaría al comité expertos este miércoles si los resultados "son fiables, clínicamente significativos y están asociados a un ratio aceptable de beneficio/riesgo". Los empleados de la FDA preguntarán al equipo de expertos si la agencia debe esperar a los análisis finales de supervivencia antes de decidir si aprueba Yondelis.

En un resumen preparado para la reunión del miércoles, J&J indicaba que la combinación de Yondelis y Doxil ofrecía una opción segura y eficaz. La farmacéutica española también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008 y la semana pasada recibió la aprobación de las autoridades filipinas para el mismo uso.

Johnson & Johnson tiene los derechos para comercializar Yondelis en todo el mundo, excepto Europa y Japón, donde los tiene la filial de Zeltia, PharmaMar.

6.  ffranquito13/07/2009, 22:28 h.

#3 Hara mucho i+I+D, pero en cuestión de bolsa, solo ha dejado cadaveres por el camino. Mucha gente entre las que me incluyo, confiarón en ella [invirtiendo su dinero], pero al final es lo más parecido a una que ya no esta, tambien puntera en su sector TERRA.

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5.  manhuel13/07/2009, 22:24 h.

vale, hagamos 10 años más de pruebas, y la gente que se siga muriendo.... irresponsables!

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4.  pasabolo13/07/2009, 21:19 h.

Cuantas veces me planteo entrar, veo sus dirigentes, su política y sus movimientos y me digo.
Este valor de refugio tiene poco,poco, poco.

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3.  trastor13/07/2009, 19:40 h.

El que la FDA plantee preguntas al ODAC es parte del procedimiento habitual de evaluación del fármaco.

#1 y #2, me parece muy bien que denigréis a una de las pocas empresas que apuestan seriamente por la i+D en sectores claves sin tener ni puñetera idea de lo que decís.

Zeltia emplea tecnología punta, compite en un mercado totalmente global como el oncológico, se las ve con big pharmas cientos de veces más grandes... La biotecnología es una de las pocas cosas que podría empezar a cambiar nuestro modelo económico, pero vosotros la desprecíais porque no la entendéis.

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2.  beltran14213/07/2009, 19:16 h.

De Zeltia no me creo nada.Desde hace muchos años sólo marean la perdiz.

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