El fármaco Yondelis, de la estadounidense Johnson & Johnson y de la farmacéutica española Zeltia, no debería ser aprobado para la indicación de cáncer de ovario, ya que los riesgos de toxicidad de hígado y corazón superan su capacidad de mantener el trastorno bajo control, dijo el miércoles un panel asesor de FDA. Las acciones de la española se desplomaron hoy un 6,52% hasta 4,81 euros.

Con una votación de 14 votos frente a uno, el panel de la autoridad estadounidense de la FDA recomendó a la agencia sanitaria estadounidense rechazar el fármaco. La FDA suele, aunque no siempre, atenerse a las recomendaciones de sus paneles asesores.

Aunque el rechazo no tiene prácticamente consecuencias para el gigante estadounidense, representa un revés para el laboratorio español. Las acciones de Zeltia cayeron un 6,52 por ciento en la sesión deL miércoles.

Yondelis, conocido como trabectedin, se aprobó para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente en Filipinas la semana pasada, lo que elevó la esperanza de que puediera obtener una recepción favorable en EEUU. Sin embargo, los panelistas estadounidenses consideraron casi por unanimidad que el beneficio no justificaba la aprobación.

La farmacéutica, que también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008, está a la espera de una decisión sobre su aprobación en Europa durante 2009.

2.  kraken16/07/2009, 08:33 h.

se basan en estudios conocidos o secretos esta gente?.... porque parece que ha sido una sorpresa...
o es que para aprobar se necesita tambien saber a quien "untar" y tener unos buenos "padrinos"?
sera que j&j no es un buen padrino? o es que hay padrinos más fuertes?

 Me gusta (0)    |    Marcar como ofensivo    |     Responder   

1.  Malinche15/07/2009, 21:45 h.

Esto está mejor. Esta tarde cuando anunciaron la noticia como última hora, habían puesto "la FED"... ayy... esos becariooooossss...

 Me gusta (0)    |    Marcar como ofensivo    |     Responder   

El equipo de redacción revisará las opiniones para evitar la difusión de comentarios no apropiados o insultos. El horario del foro es de 07:00 a 23:00 h. Fuera de ese horario no se incluirán opiniones.

Árbol de Cotizaciones

Otras noticias

Blogs

Los lectores más activos de hoy

Los comentarios más votados de hoy