Almirall se calienta a la espera de la aprobación de EEUU a uno de sus fármacos

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@Cotizalia.com /agencias 24/02/2012 11:20h Actualizado: 01/01/1900 11:21h

Almirall se ha disparado esta mañana más de un 10% y supera los 6,5 euros, después de que uno de sus fármacos recibiera el jueves el apoyo de una comisión de expertos estadounidense, lo que aumenta las posibilidades de una aprobación final para este tratamiento para la tos de fumadores.

·Sin duda positiva, una votación con tal porcentaje de éxito no suele ser cambiada por la FDA. De todas maneras habrá que esperar a abril para conocer la decisión final de la FDA. El único punto negativo que vemos es que las dudas sobre seguridad a largo plazo pueden erosionar las ventas del producto·, señala Banesto Bolsa en una nota a clientes.

La votación no es vinculante para la FDA, que decidirá antes del 23 de abril si aprueba el fármaco o pide más datos antes de tomar una decisión final. Almirall presentará el lunes unos resultados de 2011 con caídas en las principales magnitudes y en los que los expertos estarán atentos a las perspectivas de futuro del grupo.

Un equipo de asesores externos de la Administración de Alimentación y Fármacos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó con 12 votos a favor y 2 en contra recomendar la comercialización del fármaco de Almirall y Forest Laboratories Inc, conocido genéricamente como bromuro de aclidinio, para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), conocida como tos del fumador.

Los expertos han asegurado que el fármaco contribuye a ayudar a que los pacientes respiren mejor, pero han solicitado que las empresas realicen más estudios para comprobar si existen riesgos para la seguridad de los pacientes, ya que algunos murieron por problemas de corazón durante los estudios clínicos. Ambos laboratorios anunciaron que los miembros de la comisión votaron unánimemente a favor de la eficacia y 10 de ellos votaron a favor de la seguridad del tratamiento, frente a tres que votaron en contra y una abstención.

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