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ZELTIA

10:07 - 11/09/2009

(NE:ZEL)

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EMPRESAS

La FDA retrasa aprobación de Yondelis (Zeltia) en EEUU hasta completar análisis de supervivencia

FDA Yondelis Zeltia EEUU

Ep - 10/09/2009 18:57h      Actualizado: 11/09/2009 10:21h

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Las acciones de Zeltia se desploman un 5% en el mercado continuo después de que este jueves la agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) afirmara que la combinación de trabectedin y doxorubicin, comercializados como 'Yondelis' y 'Doxil' por los laboratorios Pharma Mar, "no es aprobable ahora" como tratamiento para el cáncer de ovario recurrente, informó Zeltia a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

En este sentido, la agencia norteamericana del medicamento recomendó a la filial del Grupo Zeltia "esperar a que se completen los análisis finales de supervivencia" para volver a solicitar su aprobación.

No obstante, el organismo "continúa creyendo que 'Yondelis' tiene un importante papel en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario". Por su parte, la compañía española está revisando la carta de la FDA y responderá a las preguntas de la agencia "tan rápidamente como sea posible".

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