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ZELTIA

09:17 - 23/07/2009

(NE:ZEL)

3,29 €

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2,17%

FARMACÉUTICAS

Zeltia se hunde en bolsa un 34% tras el rechazo del Yondelis en EEUU

Zeltia bolsa farmacéuticas Yondelis

@Mª. Benito - 16/07/2009 09:20h      Actualizado: 16/07/2009 19:48h

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Zeltia se ha hundido hoy en bolsa un 34% hasta los 3,14 euros tras el rechazo en Estados Unidos a su medicamento anticancerígeno Yondelis. Los títulos de la biotecnológica han estado suspendidos de cotización durante dos horas debido a que esta mañana los inversores han optado masivamente por la venta de títulos de la compañía.

La Sociedad de Bolsas ha sometido a subasta de volatilidad las acciones de Zeltia y ha tenido que ir ampliando el rango estático en varias ocasiones, situándolo en un primer momento en el 20%, para después subirlo al 40% y finalmente al 50%. A primera hora de la mañana las órdenes de compra superaban los tres millones, frente a las menos de 700.000 órdenes de venta. Por fin, poco antes de las once Zeltia ha empezado a cotizar con una caída del 44%, en los 2,61 euros y a media sesión se deja más de un 30%.

Ayer el comité de expertos convocado por la FDA -la autoridad sanitaria y de alimentación de Estados Unidos- dio una respuesta negativa para la comercialización del fármaco Yondelis en el país. Este rechazo supone un jarro de agua fría para la farmacéutica, ya que basaba en dicha aprobación sus previsiones mundiales de venta de dicho fármaco para este año: 60 millones de euros. En 2008, la facturación de dicho medicamento alcanzó los 30 millones.

Según los expertos expertos, los riesgos de toxicidad de hígado y corazón de Yondelis -que iba a ser comercializado por una filial de la estadounidense Johnson & Johnson- superan su capacidad de mantener el trastorno bajo control. Con una votación de 14 votos frente a uno, el panel de la autoridad estadounidense de la FDA recomendó a la agencia sanitaria de EEUU rechazar el fármaco. La FDA suele, aunque no siempre, atenerse a las recomendaciones de sus paneles asesores.

Yondelis, conocido como trabectedin, se aprobó para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente en Filipinas la semana pasada, lo que elevó la esperanza de que puediera obtener una recepción favorable en EEUU. Sin embargo, los panelistas estadounidenses consideraron casi por unanimidad que el beneficio no justificaba la aprobación.

Un valor muy volátil

José Mª Fernández, presidente de ZeltiaEl Departamento de Análisis de Noesis apunta que desde un punto de vista técnico, en la situación de Zeltia (ya vivió una fuerte volatilidad hace unas sesiones), "podemos identificar puntos de corrección de la subida 2.40€-5.60€ que ha hecho en los últimos meses. Estos niveles proporcionales de corrección aparecen en 4.37€ y, ya más abajo, en 3.62€. Si es capaz de, al reanudar la cotización, mantenerse por encima de 4.37€ sería una señal relativamente positiva, pero si lo pierde buscará entornos de 3.62€ en siguientes días y semanas".

En marzo de este año, la cotización de Zeltia alcanzó mínimos en 2,33 euros, lo que supuso un fuerte retroceso -superior al 61%- respecto a los precios del verano anterior, ya que en julio registró máximos en los 5,67 euros.

Banesto Bolsa ha colocado la recomendación y el precio objetivo de Zeltia en revisión tras conocerse la noticia. El banco espera una corrección muy fuerte en la sesión de hoy.

Por su parte, José Lizán, analista de Nordkapp, recuerda que "Zeltia lleva toda la vida investigando sobre componentes marinos anticancerígenos y ha conseguido aprobar uno, pero con un potencial de venta pequeño. El medicamento aplicable al cáncer de ovario tiene mucho más potencial de venta y siempre se ha especulado con este potencial, por eso cualquier noticia sobre el medicamento hace variar mucho el precio de este valor, que es muy especulativo. La empresa, si no tiene este medicamento, no tiene nada".

La esperanza: Europa

La farmacéutica, que también solicitó la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario ante las autoridades sanitarias europeas a finales de 2008, está a la espera de una decisión sobre su aprobación en Europa durante 2009.

Los analistas de Link Securities consideran que la decisión de ayer supone un "duro revés" para los planes de Zeltia y afirman que esta noticia "reduce la confianza en que el medicamento sea aprobado en Europa". Recomiendan mantener las acciones en cartera, aunque creen que a corto plazo la empresa va a ser castigada en bolsa. Los planes de la empresa dependen ahora de la decisión que se tome en Europa sobre el Yondelis.

Además, PharmaMar, filial de Zeltia, ha dicho que la opinión del comité no es vinculante, mientras que Centocor Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson, ha destacado que Yondelis "juega un importante papel" en el tratamiento del cáncer de ovario. "La recomendación del ODAC se basa en su propio análisis y no es vinculante; la decisión final sobre la aprobación del fármaco debe ser adoptada por la FDA", señala la empresa en una comunicación remitida al supervisor español de los mercados CNMV. Además, ha dicho que trabajará con la FDA para "resolver las consideraciones" del comité.

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Opiniones de los lectores (19)

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19. usuario registrado Amigo Sancho16/07/2009, 13:50 h.


Ahora es cuando está a un buen precio para entrar y esperar el siguiente calentón, cuando digan que ya están a punto de que vuelva la FDA a examinarlos, momento en el que lógicamente hay que salir corriendo.

La posibilidad de que aprueben un producto de mindunguis, que no provenga de un laboratorio de los suyos o de los grandes europeos, es bajísima por no decir cero, pero mientras tanto siguen dando hilo a la cometa y financiando sus experimentos a bajo coste por si algún día les suena la flauta.

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18. usuario registrado GATD16/07/2009, 13:44 h.

#16

Si entraban es que alguien salía... ¿con informacion?

Empieza a haber posición papel el lunes 6 de Julio, predominando las "bajadas" lunes, martes y miercoles... antes del comunicado del luens 13: una semana antes.

Alguien juega con este valor ¿a qué?



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17. usuario registrado uqbar16/07/2009, 13:29 h.

comienza a haber serias dudas sobre si la toxicidad es de yondelis o del Doxil de Johnson. Segun sea uno o elotro puede haber consecuencias fursatiles muy diferentes.
Leer este documento interesantisimo:
http://bioinversor.wordpress.com/2009/07/16/analizando-el-batacazo-de-zeltia-ante-la-fda-¿que-papel-ha-jugado-doxil-en-la-toxicidad-denunciada/

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16. usuario registrado trastor16/07/2009, 13:19 h.

#15 Claro, porque entraba dinero al aproximarse la fecha en que la FDA podía dar la aprobación. Qué hay de raro?

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15. usuario registrado GATD16/07/2009, 13:09 h.

#14

El calentamiento del valor se produce desde --aproximadamente el 26/06-- con claros síntomas a partir del dia 1/07...


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