17:38 - 06/02/2009
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Zeltia recibe autorización para comercializar el fármaco Yondelis en Suiza
Zeltia, Yondelis, suiza, farmacéutica
@EP - 06/02/2009 09:27h
De esta forma, PharmaMar ya cuenta con la licencia de distribución de producto en Suiza, lo que garantiza el lanzamiento del producto. Suiza se añade de esta forma a los 30 países del Espacio Económico Europeo donde ya está autorizado.
Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar su uso en sarcoma, tales como un estudio de fase III de Yondelis en primera línea en pacientes con tumores asociados a traslocaciones, y otro estudio de fase II en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos.
A su vez, Yondelis está siendo estudiado en tumores sólidos de especial incidencia y prevalencia en la población, como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón. Yondelis tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea para sarcoma de tejidos blandos.
Según el acuerdo entre PharmaMar y Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson, en virtud del cual se desarrolla Yondelis, la filial de Zeltia tiene los derechos para comercializar Yondelis en Europa (incluida Europa del Este) y Japón,
mientras que Ortho Biotech Products los derechos del resto del mundo.
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