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COMUNICADO: Respuesta positiva en el SPA de la FDA para el ensayo fundamental de TopoTarget con Belinostat en PTCL (y 2)
EP - 05/09/2008 1: : 8:
TopoTarget (OMX: TOPO) es una compañía de biotecnología, con sede en Dinamarca dedicada a encontrar "Respuestas al cáncer" y desarrollar terapias contra esta enfermedad. La compañía está financiada y operada por especialistas clínicos en cáncer y combina años de experiencia clínica práctica con un profundo entendimiento de los mecanismos moleculares del cáncer. El objetivo se centra en modelos de cáncer altamente predictivos y objetivos clave del cáncer (como HDACi, NAD+, mTOR, FasLigand e inhibidores de topoisomerasa II). TopoTarget tiene una amplia cartera de candidatos de fármacos preclínicos de molécula pequeña y nueve fármacos están en desarrollo clínico, incluyendo belinostat, que ha demostrado una prueba de concepto como monoterapia en el tratamiento de las enfermedades hematológicas y resultados positivos en tumores sólidos que se pueden utilizar en combinación con las dosis completas de quimioterapia. Savene(R)/Totect(R) fue el primer producto de la compañía aprobado por EMEA en 2006 y la FDA en 2007 y es el primer producto de TopoTarget en el mercado de Europa y EE.UU. Para más información, visite http://www.topotarget.com.
Declaración de futuro de TopoTarget
Este comunicado podría contener declaraciones de futuro, incluyendo las declaraciones relacionadas con nuestras expectativas sobre la progresión de nuestra gama clínica y preclínica, incluyendo el momento de inicio y la finalización de los ensayos clínicos en relación a las directrices de gasto de activos. Estas declaraciones se basan en las actuales expectativas y creencias de la dirección y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados reales difirieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas. TopoTarget insta a los inversores a tener cuidado, ya que no se puede asegurar que los resultados reales o condiciones empresariales no difieran materialmente de las previsiones o indicaciones en las declaraciones de futuro como resultado de varios factores, incluyendo pero sin limitarse, a los siguientes: El riesgo de desarrollo de uno o más programas de fármacos de TopoTarget, que podrían no salir como se espera debido a razones técnicas, científicas o comerciales o debido a los problemas de reclutamiento de los pacientes o basándose en la nueva información de los ensayos clínicos o no clínicos o de otras fuentes; el éxito en la finalización de productos y tecnologías; incertidumbre tecnológica y riesgos de desarrollo de productos; incertidumbre en la consecución de fondos adicionales; historial de pérdidas incurridas por TopoTarget e incertidumbre en la consecución de beneficios; fase de desarrollo de TopoTarget como compañía biofarmacéutica; regulación gubernamental; demandas de infracción de patentes contra los productos, procesos y tecnologías de TopoTarget; la capacidad para proteger las patentes y derechos de propiedad de TopoTarget; incertidumbres relacionadas con los derechos de comercialización y exposición al adeudamiento de los productos. No tenemos ninguna intención u obligación de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, ya sea como resultado de la aparición de nueva información, eventos futuros u otros acontecimientos, a no ser que sea requerido por ley.
TopoTarget A/S, Symbion, Fruebjergvej 3, DK 2100, Copenhague, Dinamarca, Tel: +45-39-17-83-92, Fax: +45-39-17-94-92, CVR-nr: 25695771. TopoTarget A/S Para más información, contacte con: Ulla Hald Buhl, teléfono, +45-39-17-83-92; Director de IR & Communications Mobile, +45-21-70-10-49
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